eISSN 2444-7986
DOI: https://doi.org/10.14201/orl.33868

ARTÍCULO ORIGINAL

POTENCIALES EVOCADOS AUDITIVOS DE TRONCO CEREBRAL (PEATC) REALIZADOS BAJO SEDACIÓN CON MELATONINA

Auditory Brainstem Response (ABR) performed under melatonin sedation

Anastasiya AVDIYUK ; Mayte HERRERA ; Esther CRISTÓBAL; Sandra M. MARTÍN; Estefanía MIRANDA SÁNCHEZ ; Guillermo PLAZA

Hospital Universitario de Fuenlabrada. Servicio de Otorrinolaringología. Fuenlabrada. Madrid. España
Correspondencia: gplaza.hflr@salud.madrid.org

Fecha de recepción: 23 de agosto de 2025
Fecha de aceptación: 29 de noviembre de 2025
Fecha de publicación: 6 de diciembre de 2025
Fecha de publicación del fascículo: 31 de marzo de 2026

Conflicto de intereses: Los autores declaran no tener conflictos de intereses
Imágenes: No se han incluido imágenes de pacientes en el presente estudio
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Universidad de Salamanca. Su comercialización está sujeta al permiso del editor

RESUMEN: Introducción y objetivo: Los potenciales evocados auditivos del tronco cerebral (PEATC) permiten un estudio detallado de la función de la vía auditiva comprendida entre el nervio auditivo y el tronco del encéfalo. Se utilizan principalmente en la población pediátrica. Para su realización, es necesario que el paciente permanezca inmóvil y relajado a fin de evitar distorsión en los resultados. Clásicamente, en la población pediátrica se han llevado a cabo mediante sueño fisiológico. No obstante, al constatar la importancia de la tranquilidad del paciente de cara a la viabilidad de la prueba, no siempre alcanzable en este grupo etario, se desarrollaron técnicas alternativas como son el empleo de preparados con melatonina o la sedación en el quirófano. El objetivo principal del presente estudio fue evaluar la eficacia de la melatonina para la sedación durante los PEATC en pacientes pediátricos con sospecha de hipoacusia. Método: Se llevó a cabo un estudio observacional, descriptivo-analítico, retrospectivo y longitudinal con pacientes pediátricos en los que se realizaron PEATC bajo sedación con melatonina entre finales de 2021 y 2023. Resultados: Se incluyeron un total de 83 pacientes siendo la edad media 2,7 ± 1,48 años, siendo un 69,9 % varones. En un 77,1 % se realizó la prueba debido a la presencia de retraso del lenguaje. En un 33,7 % se realizaron como cribado auditivo en pacientes con trastorno del espectro autista (TEA). El 96,4 % había pasado el cribado auditivo neonatal. La dosis total media del jarabe con melatonina administrado para realizar la prueba fue de 1,88 ± 1,5 ml. Ningún paciente presentó efectos adversos. Sólo 8 pacientes (9,6 %) tuvieron que realizarse la prueba posteriormente bajo sedación profunda. Finalmente, un total de 6 pacientes (7,2 %) de la muestra estudiada fueron diagnosticados de hipoacusia. Salvo el motivo para la realización de la prueba (p<0,01) y el resultado del cribado auditivo (p=0,013), el resto de las variables no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los pacientes con hipoacusia y aquellos que no la padecían. Conclusiones: Los PEATC con melatonina suponen un método seguro y eficaz para el diagnóstico de hipoacusia en población pediátrica.

PALABRAS CLAVE: potenciales evocados auditivos de tronco cerebral; PEATC; hipoacusia infantil; melatonina

SUMMARY: Introduction and objective: Auditory brainstem response (ABR) testing allows for a detailed study of the auditory pathway between the auditory nerve and the brainstem. It is mainly used in pediatric populations. For a proper execution, it is necessary for the patient to remain still and relaxed to avoid distortion of the results. Traditionally, in pediatric populations, this test has been performed during physiological sleep. However, sometimes alternative techniques are required, such as the use of melatonin-based preparations or sedation to carry out ABR in children. The main objective of this study was to evaluate the execution of ABR testing with melatonin in pediatric patients. Method: An observational, descriptive-analytical, retrospective, and longitudinal study was conducted with pediatric patients who underwent ABR testing under sedation with melatonin between 2021 and 2023. Results: A total of 83 patients were included, with a mean age of 2.7 ± 1.48 years, and 69.9 % were male. In 77.1 %, the test was performed due to the presence of language delay. In 33.7 % of cases, hearing screening was performed in patients with autism spectrum disorder (ASD). 96.4 % passed the neonatal hearing screening. The average total dose of melatonin syrup administered to perform the test was 1.88 ± 1.5 ml. No patients experienced adverse effects. Only 8 patients (9.6 %) had to undergo ABR testing subsequently under deep sedation. Finally, a total of 6 patients (7.2 %) were diagnosed with hearing loss. Except for the reason for conducting the test (p<0.01) and the auditory screening result (p=0.013), the other variables showed no statistically significant differences between patients with hearing loss and those without. Conclusions: ABR testing with melatonin is a safe and effective method for diagnosing hearing loss in pediatric populations.

KEYWORDS: brainstem auditory evoked potentials; BAEP; pediatric hearing loss; melatonin

INTRODUCCIÓN

En el paciente pediátrico es ampliamente conocido el impacto negativo en el desarrollo del lenguaje que pudiera venir condicionado por un retraso en el diagnóstico de la hipoacusia neonatal. Dicha situación genera una gran repercusión sobre el desarrollo emocional, social y cognitivo del paciente [1]. Así mismo, es de gran importancia teniendo en cuenta que la hipoacusia neonatal tiene una prevalencia de 1,5-6 casos por cada 1 000 nacidos vivos en España [2].

Los potenciales evocados auditivos del tronco cerebral (PEATC) constituyen una forma de evaluación objetiva y detallada de la función de la vía auditiva comprendida entre el nervio auditivo y el tronco del encéfalo. Para ello, se estudia el umbral auditivo en frecuencias comprendidas entre los 2 000-8 000 dB HL en respuesta a estímulos sonoros tipo clic, analizando el registro de las cinco ondas representativas de regiones concretas de la vía auditiva [3]. Una de sus principales ventajas reside en la falta de necesidad de colaboración por parte del paciente. Se trata de una técnica principalmente utilizada en población pediátrica, además de en aquellos pacientes fuera de dicho periodo etario que tengan algún problema a la hora de realizar una audiometría tonal de manera colaborativa [4]. Para la ejecución de esta, es necesario que el paciente permanezca inmóvil y lo más relajado posible con el objetivo de evitar la generación de interferencias y, por tanto, la distorsión de los resultados del estudio [5]. Clásicamente, en la población pediátrica, se ha llevado a cabo intentando conseguir el sueño fisiológico. No obstante, al constatar la importancia de la tranquilidad del paciente de cara a la viabilidad de la prueba, no siempre alcanzable en pacientes pediátricos, se desarrollaron técnicas alternativas para su realización como son el empleo de preparados con contenido en melatonina o el empleo de sedación en el quirófano [6].

La realización de dicha prueba mediante la administración de preparados con melatonina permite la ejecución de esta evitando los efectos secundarios asociados al uso de medicación sedante empleada en el quirófano como pueden ser la presencia de vómitos, rash cutáneo o depresión respiratoria, entre otros [5].

La melatonina es una hormona producida a nivel de la glándula pineal y regula el ritmo circadiano a través de su efecto en el núcleo supraquiasmático. En la población pediátrica, su uso está extendido al tratamiento de distintos trastornos neurológicos, trastorno del espectro autista (TEA), síndrome de la fase retardada del sueño y disomnias, entre otros [7, 8].

Diversos estudios han descrito su seguridad durante la realización de procedimientos diagnósticos tales como electroencefalograma (EEG) o resonancia magnética nuclear (RM), ya que no se han evidenciado efectos adversos asociados a su empleo [6, 7].

Así mismo, el uso de dicha sustancia no genera artefactos sobre las ondas obtenidas como resultado tras la realización de los PEATC. Es por ello, que se considera un método seguro y efectivo para el estudio de hipoacusia en pacientes pediátricos o adultos no colaboradores [4, 9].

El objetivo principal del presente estudio fue evaluar la eficacia de la melatonina para la sedación durante los PEATC en pacientes pediátricos con sospecha de hipoacusia.

MATERIAL Y MÉTODO

Una vez aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm) de nuestro hospital con código (25/16), se llevó a cabo un estudio observacional, descriptivo-analítico, retrospectivo con pacientes pediátricos sometidos en nuestro centro a estudio auditivo mediante la realización de PEATC previa administración de melatonina ante la sospecha de hipoacusia en el periodo de tiempo comprendido entre finales de 2021 y 2023.

En cuanto a la dosis de dicho preparado, se administraron a pacientes pediátricos como norma general 0,2 mg/kg, salvo en el caso de que el paciente presentara TEA, administrándose 0,3 mg/kg. Los padres o tutores legales de los pacientes firmaron un consentimiento informado con anterioridad.

Como instrucciones previas, debían levantar a su hijo a las 7:00 h, debiendo llegar despierto al hospital 30 minutos antes de su cita a las 8:00h. Así mismo, debían traer de casa su desayuno para tomarlo con la primera dosis del jarabe. El paciente podía abandonar el hospital sin necesidad de vigilancia específica en el centro, debiendo estar acompañado con un adulto responsable durante las 5 horas posteriores y no pudiendo realizar actividades cuyo estado de somnolencia supusiera un riesgo para el paciente o los demás.

La prueba se realizó de manera ambulatoria, en una sala insonorizada y aislada destinada para ello en nuestro centro.

En el caso de que los resultados no fueran concluyentes tras un primer intento y, administrando para ello hasta dos dosis del jarabe con melatonina separadas 20 minutos, se llevaba a cabo un segundo PEATC, en la mayoría de las ocasiones a los 2 meses del primero. Si la realización de la prueba volvía a fracasar, se indicaba la derivación a otro centro para la ejecución de esta mediante sedación en el quirófano. La prueba se consideró como exitosa siempre y cuando se pudiera completar el estudio del umbral auditivo en todas las frecuencias evaluadas.

En todos los casos en los que se detectó hipoacusia mediante PEATC, el estudio diagnóstico se completó con pruebas audiológicas complementarias. Además de las exploraciones objetivas, se realizaron pruebas subjetivas conductuales apropiadas para la edad, tales como audiometría verbal con palabras sencillas. Asimismo, en todos estos pacientes se llevó a cabo un estudio adicional mediante Potenciales Evocados Auditivos de Estado Estable (PEAEE), con el fin de obtener una estimación más precisa de los umbrales tonales.

En la actualidad, en nuestro centro aún no se encuentra instaurada la realización de PEAEE bajo administración de melatonina. La principal ventaja del PEATC en nuestra práctica clínica radica en su elevada reproducibilidad y estabilidad de registro. Dado que el equipo de PEATC disponible presentaba problemas de descalibración cuando se trasladaba al quirófano y ante la ausencia de una UCI pediátrica en nuestro hospital, se inició la derivación de pacientes pediátricos a un centro especializado para la realización de PEATC con melatonina en condiciones óptimas de sedación fisiológica y seguridad clínica.

Los criterios de inclusión en el estudio establecidos fueron pacientes de edad pediátrica con sospecha de hipoacusia con imposibilidad para su colaboración en la realización de una audiometría conductual y la realización de dicha prueba diagnóstica en nuestro centro.

Para la consideración de un PEATC como patológico se aplicaron los criterios audiológicos estándar, valorando de forma conjunta la morfología del trazado, el aumento de las latencias absolutas y relativas, la conformación de las diferentes ondas y la coherencia en su secuencia. Aunque se empleó la onda V como referencia principal debido a su elevada estabilidad y reproducibilidad, su presencia o ausencia no constituyó el único parámetro de análisis. Se registró la intensidad mínima a la que emergía, así como las variaciones de su latencia en función del nivel de estímulo. Este abordaje permitió identificar alteraciones compatibles con distintos grados de hipoacusia y no únicamente con pérdidas profundas.

El análisis de los datos obtenidos se llevó a cabo empleando el programa estadístico SPSS. Se realizó un análisis estadístico de variables demográficas, así como, del motivo para la realización de la prueba, presencia de TEA, la superación de la prueba de cribado auditivo, la dosis total administrada del preparado con melatonina y el diagnóstico de hipoacusia.

Con respecto al análisis descriptivo de las variables cualitativas, se realizó la frecuencia absoluta y el porcentaje. Para el análisis descriptivo de las variables cuantitativas, se empleó la media aritmética y la desviación estándar. Para determinar la relación existente entre el diagnóstico de hipoacusia y el resto de las variables, se llevó a cabo un análisis bivariado. En el caso de que las variables independientes fueran cualitativas, se empleó la prueba Chi cuadrado o la prueba exacta de Fisher, al tratarse de pruebas no paramétricas y al ser las muestras independientes. Para el análisis bivariado de las variables cuantitativas, se empleó la prueba t de Student para muestras independientes o la prueba U de Mann Whitney, en función de que la variable siguiera o no una distribución normal, respectivamente.

Se consideró un resultado estadísticamente significativo en el caso de que el p-valor obtenido fuera menor de 0,05.

RESULTADOS

Se incluyeron un total de 83 pacientes con edades comprendidas entre 1 y 11 años, siendo la edad media 2,7 ± 1,48 años. Un 69,9 % de la muestra estaba representada por varones. El motivo por el cual se realizó esta prueba diagnóstica con más frecuencia fue la presencia de retraso del lenguaje, hallada en un 77,1 % de los casos. El 33,7 % de los pacientes incluidos presentaban TEA dado que en su protocolo de seguimiento actual se incluye un estudio auditivo. El 96,4 % pasó la prueba de cribado auditivo neonatal. En cuanto a la dosis total empleada del preparado con melatonina para realizar la prueba, la media fue de 1,88 ± 1,5 ml (siendo el mínimo empleado 1,1 ml). El tiempo medio de latencia del sueño tras la administración de dicho jarabe fue de 32 ± 10 minutos. La duración media del estudio fue de 45 ± 18 minutos, consiguiendo en la mayoría de los casos un sueño de buena calidad y continuo. Sólo 8 pacientes (9,6 %) requirieron de la repetición de la prueba bajo sedación profunda en un centro de referencia. Un total de 6 pacientes (7,2 %) de la muestra estudiada fueron diagnosticados de hipoacusia (Figura 1).

Las características sociodemográficas tanto de los pacientes que fueron diagnosticados de hipoacusia como de aquellos que no lo fueron, se muestran en la Tabla 1.

El grupo de pacientes con hipoacusia presentó un componente mayoritario de mujeres (66,7 %) y la edad media fue de 3 ± 2,53 años, todas ellas cifras superiores al grupo de pacientes no diagnosticados de hipoacusia. Dichas variables no mostraron diferencias estadísticamente significativas.

Dentro del grupo de pacientes con hipoacusia, los tres motivos más frecuentes para la realización de dicha prueba fueron la presencia de retraso del lenguaje, sospecha de hipoacusia y pacientes que no pasaron el cribado neonatal de hipoacusia, cada una en un 33,3 % de los pacientes, respectivamente. Un 66,7 % pasó dicho cribado auditivo y 2 pacientes fueron diagnosticados de TEA (33,3 %), uno de ellos posteriormente a la realización de la prueba auditiva. Ninguna otra comorbilidad que pudiera dificultar la realización del estudio y limitar la tasa de éxito en la obtención de resultados fue descrita en el grupo de pacientes estudiado. En cuanto a los aspectos técnicos de la prueba diagnóstica, la media de la dosis total empleada fue de 2,33 ± 0,755 ml, un 66,7 % se durmió en el primer intento, un 16,7 % de los pacientes tuvo que repetir la prueba en una segunda ocasión y un 16,7 % requirió de la realización de la prueba bajo condiciones de sedación (Tabla 2).

Salvo el motivo para la realización de la prueba (p<0,01) y el resultado del cribado auditivo neonatal (p=0,013), el resto de las variables no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los pacientes con hipoacusia y aquellos que no la padecían. No se reportaron efectos adversos en los pacientes debido a la administración del preparado con melatonina.

DISCUSIÓN

Los PEATC suponen una herramienta objetiva para confirmar la sospecha de hipoacusia [2]. Para su realización, es preciso que el paciente permanezca en reposo, ya que el movimiento y la agitación alteran la calidad de los registros obtenidos [5]. Existen varios aspectos clínicos que pueden interferir en la interpretación de los resultados como son las posibles interferencias del entorno, representadas fundamentalmente por el ruido, o las características del propio paciente como son su intranquilidad y movimiento constante, su estado neurológico o la presencia de fiebre o fatiga, entre otros. Así mismo, varios artefactos pueden verse registrados durante la realización de las pruebas como son los movimientos oculares o los tics corporales, entre otros. Por ello, es esencial un conocimiento profundo de estas variables para garantizar la validez diagnóstica de la prueba [10].

Existen varios métodos para facilitar la realización de los PEATC en pacientes pediátricos o no colaboradores. Entre ellos se incluyen el sueño fisiológico, el uso de melatonina o la sedación farmacológica, esta última comúnmente realizada en el quirófano empleando para ello fármacos como el hidrato de cloral, el propofol, pentobarbital rectal o ketamina, entre otros. Sin embargo, la sedación implica riesgos significativos, incluyendo efectos secundarios como náuseas, vómitos, mareo, letargia, e incluso complicaciones graves como depresión respiratoria o fallecimiento [6, 11].

Por este motivo, se han explorado alternativas más seguras y eficaces para su ejecución, como el empleo de melatonina. El estudio de Seabra et al. evidenció una ausencia de efectos adversos tras la administración de 10 mg de melatonina durante 28 días en comparación con el grupo placebo [12]. Así mismo, series como las de Guerlain et al. respaldan su uso en pacientes con trastornos del neurodesarrollo [13, 14]. La eficacia de la melatonina ha sido comparable a la de fármacos sedantes como el clorhidrato de cloral, tal y como describen series como la de Hajij et al. o Casteil et al [4, 5]. Y su aplicación se ha extendido a procedimientos como la resonancia magnética nuclear o el electroencefalograma, tal y como apuntan estudios como los de Picone et al [15]. Incluso en modelos animales, como el estudio de Revuelta et al. en ratas con encefalopatía hipóxico-isquémica, se ha observado un efecto neuroprotector asociado a la melatonina, con recuperación de las latencias de las ondas en PEATC y disminución del daño morfológico en el colículo inferior [16].

El porcentaje de éxito para la realización de la prueba de PEATC previa administración de melatonina es variable (65-87 %) [17]. Casteil et al. describe una tasa de éxito en su realización en un grupo conformado por 29 pacientes del 65 % [4]. No obstante, dicha tasa es mayor en estudios como el realizado por Hajij et al. o por Schmidt et al., en los que alcanzan un 83,3 % y 87 %, respectivamente [5, 9].

Linnebjerg et al. realizó un estudio en el cuál comparó un grupo de 127 pacientes en los que se realizaron PEATC o potenciales evocados auditivos de estado estable (PEAee) frente a un grupo control. El porcentaje de éxito obtenido fue de 71,7 % y 51,3 % respectivamente, constatando su mayor eficacia para la consecución de una prueba auditiva realizada satisfactoriamente [18].

El grupo de Della Volpe et al. demostró la superioridad de los preparados con melatonina, triptófano y vitamina B6 frente al uso de la melatonina de manera aislada al reducir el número de veces que debe ser repetida la prueba de los PEATC [19]. En otro estudio llevado a cabo por el mismo grupo de autores, incluso se apuntaba hacia el beneficio de premedicar a los pacientes con una dosis de 1,5 ml de Melamil Tripto^® una semana antes de realizar la prueba, ya que permite disminuir la dosis necesaria a administrar inmediatamente antes de la misma [20].

Los datos del presente estudio son coherentes con la literatura: se logró completar la prueba en un primer intento en un 59 % de los pacientes, aumentando a un 73,8 % tras un segundo intento. Consiguiendo de esta manera que únicamente 8 pacientes (un 9,6 %) tuvieran que ser derivados para sedación profunda. Finalmente, 6 pacientes fueron diagnosticados de hipoacusia, lo que supone un 7,2 % del total de la muestra y un 75 % de los pacientes sometidos a sedación. Estos resultados refuerzan la recomendación de realizar los PEATC en salas insonorizadas y adaptadas, lo cual reduce el coste económico y el impacto emocional para el paciente y su familia, como también sugiere Casteil et al [4].

Entre las principales limitaciones del estudio se encuentra su carácter descriptivo y la ausencia de un grupo control, lo cual impide establecer relaciones causales. Para confirmar la eficacia de la melatonina en este contexto, serían necesarios estudios con grupo control que permitieran obtener conclusiones más sólidas y generalizables.

CONCLUSIONES

Los PEATC realizados bajo la administración de compuestos con melatonina suponen un método seguro y eficaz para el diagnóstico de hipoacusia en la población pediátrica. Esto permite la reducción del número de pacientes que deben ser sometidos a sedación en condiciones controladas en el quirófano para la ejecución de la prueba.

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