Hemos seleccionado estas bases de datos ya que se consideran los mejores referentes dentro del mundo sanitario.

La fecha de la última búsqueda fue el 20 de febrero del 2024.

Selección de los estudios

De todas las bases de datos internacionales en las que se ha realizado la búsqueda, se han recabado 93 ensayos clínicos. Posteriormente, tras rechazar los que estaban duplicados en varias bases de datos (con el programa Rayyan QCRI [16]), se llevó a cabo la lectura del título del estudio y del resumen del mismo de 44, donde, un total de 31 estudios cumplieron los criterios de inclusión. Seguidamente, se hizo una lectura del texto completo de dichos estudios, y se excluyeron 18 debido a que no cumplieron los criterios específicos de selección. Finalmente, un total de 8 ensayos clínicos aleatorizados formaron parte de esta revisión sistemática (Figura 1).

Figura 1. Diagrama de flujo del proceso de selección de artículos.

La revisión de títulos y resúmenes fue realizada por revisores independientes, no hubo desacuerdos entre los revisores.

RESULTADOS

Se han examinado un total de ocho artículos. El periodo de publicación de los estudios comprendió desde el año 2015 hasta el año 2023. Las revistas en las que fueron publicados fueron diversas: “Medicina (Kaunas)”, “Audiol Neurootol”, “Ear Hear”, “Undersea Hyperb Med”, “Eur Arch Otorhinolaryngol”, “J R Army Med Corps”, y “Lin Chuang Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi”.

Respecto al país en el que fueron llevado a cabo los estudios; el 25% se realizaron en Italia, otro 25% en China, un 12,5% en Turquía, otro 12,5% en Taiwán, otro 12,5% en la República de Eslovenia y el 12,5% restante en Croacia.

En cuanto a las intervenciones realizadas en todos los ensayos clínicos se llevó a cabo la oxigenoterapia hiperbárica en el grupo experimental. Por otro lado, en el grupo control se comparó con la farmacoterapia sola en los estudios de Chi TH et al, Krajcovicova Z et al, Hu Y et al, Tong B et al, Cavaliere M et al y Ajduk J et al. En el ensayo clínico de Pezzoli M et al se comparó con la ausencia de tratamiento en el grupo control y en el de Sevil E et al se comparó la oxigenoterapia hiperbárica con farmacoterapia intratimpánica frente a la oxigenoterapia hiperbárica con farmacoterapia intravenosa.

La muestra total fue de 806 pacientes con pérdida auditiva neurosensorial repentina. El ensayo clínico con mayor número de muestra fue el de Cavaliere M et al con 171 pacientes y el de menor muestra el de Pezzoli M et al con solamente 58 participantes.

La frecuencia de aplicación la oxigenoterapia hiperbárica fue en todos los estudios de una vez por día excepto en el ensayo de Hu Y et al en el cuál en uno de los grupos se aplicó dos veces al día. La duración de cada sesión osciló entre 28 y 90 minutos. Y el número total de sesiones estuvo comprendido entre 10 y 20. La aplicación del tratamiento fue segura y no se produjeron efectos adversos graves (Tabla 1, Anexo 1).

Seguidamente, se exponen los principales resultados de los ensayos organizados de forma cronológica: En el ensayo clínico de Pezzoli M et al realizado en 2015 en Italia se evaluó la eficacia de la oxigenoterapia hiperbárica en pacientes con pérdida auditiva neurosensorial repentina. Se estudiaron 58 pacientes que no lograron recuperarse después del tratamiento primario con esteroides intravenosos. Se trataron 23 pacientes con oxigenoterapia hiperbárica (2,5 ATA durante 60 minutos, una vez al día durante 15 días), mientras que el resto de pacientes no recibieron tratamiento y se usaron como grupo control. Los pacientes tratados con oxigenoterapia hiperbárica tuvieron una mejoría media de 15,6 dB (decibelios), siendo 1 de ellos completamente curado, 5 con buena recuperación, 10 con recuperación regular y 7 sin cambios. Los pacientes que no fueron tratados tuvieron una mejoría media espontánea de 5,0 dB. La mejora media fue significativamente mejor en los pacientes tratados con oxigenoterapia hiperbárica en comparación con los controles (p=0,0133). Los pacientes con peor audición tuvieron un mayor grado de mejoría independientemente de que fueran tratados o no en los primeros 10 días después del inicio de la pérdida auditiva o entre 11 y 30 días. En conclusión, la oxigenoterapia hiperbárica puede conducir a una mejora significativa de los umbrales auditivos de tonos puros en los que fracasó el tratamiento primario con corticosteroides y que se encuentran dentro de las 4 semanas posteriores al inicio de la sordera [17].

En el estudio de Sevil E et al realizado en 2016 en Turquía se evaluó la eficacia de la asociación de terapia con esteroides intratimpánicos y oxígeno hiperbárico en pacientes que presentan pérdida auditiva neurosensorial repentina, y se comparó este protocolo con otro que consiste en administración intravenosa administración de esteroides y terapia con oxigenoterapia hiperbárica. En este ensayo se incluyeron un total de 80 pacientes. El primer protocolo consistió en 20 sesiones de terapia oxigenoterapia hiperbárica junto con metilprednisolona intravenosa 1 mg/kg de peso corporal y una reducción gradual de 10 mg cada 3 días durante 10 días. El segundo protocolo consistió en oxigenoterapia hiperbárica durante 20 sesiones, junto con una inyección de dexametasona a dosis de 4 mg/mL, 0,5-0,7 ml una vez al día durante 7 días consecutivos, realizada 3 horas antes de la oxigenoterapia hiperbárica. En los pacientes leves a moderados, la ganancia auditiva media y la tasa de tratamiento exitoso fueron 19 (0-27) dB y 78,9%, respectivamente en el grupo de tratamiento de esteroides y oxigenoterapia hiperbárica, y 18 (3-44) dB y 70,5% en el grupo de terapia intravenosa y oxigenoterapia hiperbárica. En los pacientes graves, la ganancia auditiva media y la tasa de tratamiento exitoso fueron 33 (1-54) dB y 81,8 %, respectivamente en el grupo de tratamiento de esteroides y oxigenoterapia hiperbárica y 33,5 (7-57) dB y 58,2 % en el grupo de tratamiento intravenoso y oxigenoterapia hiperbárica. Los resultados demostraron que la tasa de éxito de los pacientes con pérdida auditiva grave fue superior en el grupo sometido al tratamiento esteroides intratimpánicos y oxígeno hiperbárico; por el contrario, la terapia intravenosa con oxigenoterapia hiperbárica puede ser beneficiosa para los pacientes con pérdida auditiva profunda [18].

En la investigación de Chi TH et al realizada en 2018 en Taiwán se evaluó la eficacia de la combinación de oxígeno hiperbárico y tratamiento farmacológico en pacientes con pérdida auditiva neurosensorial repentina. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo A fue tratado con tratamiento convencional más oxigenoterapia hiperbárica. El grupo B fue tratado únicamente con tratamiento convencional. Se inscribieron 60 participantes. La recuperación de la audición en los días 8 y 13 no mostró diferencias significativas entre los grupos de tratamiento. Sin embargo, la recuperación de la audición el día 180 fue significativamente mejor en aquellos que recibieron el tratamiento convencional más oxigenoterapia hiperbárica (P<0,05). Además, no se observaron efectos secundarios significativos en ninguno de los grupos. La oxigenoterapia hiperbárica más el tratamiento convencional existente se asoció con un mejor resultado que el tratamiento convencional solo [19].

En el ensayo de Krajcovicova Z et al realizado en 2018 en la República de Eslovenia se evaluó la eficacia de la terapia con oxígeno hiperbárico utilizada como complemento al tratamiento médico de primera línea de la pérdida auditiva neurosensorial repentina. Se evaluaron 68 pacientes: 21 pacientes recibieron el protocolo de tratamiento estándar (grupo de control) y 47 personas fueron tratadas con una aplicación adicional de oxigenoterapia hiperbárica. Los resultados mostraron una mejora estadísticamente significativa en el umbral auditivo en todos los grupos de frecuencia para el grupo oxigenoterapia hiperbárica (P<0,001), mientras que en el grupo de control la ganancia auditiva media estadísticamente significativa se observó sólo para la zona de frecuencia de 1000 a 2000 Hertz (P=0,01). Además, la tasa de ganancia auditiva en el grupo oxigenoterapia hiperbárica fue más del doble (61,7%) en comparación con el grupo de control (28,6%). La recuperación completa de la ganancia auditiva en el grupo de control se observó sólo en los dos primeros grupos de frecuencia (14,29%; 4,76%; 0,00%), mientras que en el grupo de oxigenoterapia hiperbárica se observó una recuperación completa en todos los grupos de frecuencia (19,15%; 21,13%; 6,38%) así como en todo el rango de frecuencia (6,38%). La eficiencia de ambos protocolos de tratamiento fue estadísticamente significativa (P<0,001) en ambos grupos de pacientes, pero la suplementación de la terapia con oxigenoterapia hiperbárica demostró un aumento estadísticamente significativo en el efecto de la farmacoterapia (P<0,001) en 11,5 decibeles (dB) hasta la ganancia auditiva final de 20 dB [20].

En la investigación de Hu Y et al realizada en 2020 en China se investigó el efecto terapéutico del oxígeno hiperbárico sobre la pérdida auditiva neurosensorial repentina. Se seleccionaron 107 pacientes, que se dividieron aleatoriamente en 3 grupos. El programa terapéutico en el grupo A (38 casos) consistió en tratamiento con oxígeno hiperbárico una vez al día durante 10 días consecutivos, luego 1 día sin tratamiento y en tratamiento durante otros 10 días consecutivos (20 tratamientos en total). 27 pacientes del grupo B fueron tratados con oxígeno hiperbárico dos veces al día durante un total de 10 días. 42 pacientes del grupo C no recibieron oxigenoterapia hiperbárica. Mientras tanto, todos los pacientes recibieron tratamiento convencional durante 14 días. La tasa efectiva general del grupo A fue del 78,9% y la mejora del umbral auditivo fue (27,2±17,5) dB HL. En el grupo B, la tasa efectiva general fue del 81,5% y la mejora del valor umbral fue (26,9±16,7) dB HL. La tasa efectiva general del grupo C fue del 61,9% y la mejora del valor umbral o fue (17,6±18,5) dB HL. La tasa efectiva del grupo C fue significativamente mayor que la del grupo A o B, mientras que no hubo diferencias significativas en la eficacia entre el grupo A y el grupo B. Por tanto, la eficacia del oxígeno hiperbárico combinado con la terapia farmacológica es mejor que la de terapia farmacológica sola. Los programas de oxígeno hiperbárico combinados con terapia farmacológica se pueden seleccionar de forma individual [21].

En el ensayo de Tong B et al realizado en 2021 en China se evaluó la eficacia de la combinación de oxígeno hiperbárico y tratamiento farmacológico en pacientes con pérdida auditiva neurosensorial repentina. Se trata de un ensayo aleatorizado, que incluyó 136 casos que fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos: el grupo de tratamiento farmacológico (P) y el grupo de oxigenoterapia hiperbárica más tratamiento farmacológio, que recibieron oxigenoterapia hiperbárica adicional durante 14 días además del tratamiento farmacológico. tratos. La tasa de éxito global del grupo de oxigenoterapia hiperbárica y farmacoterapia y del grupo farmacoterapia es del 60,6% (40/66) y del 42,9% (30/70), respectivamente (p < 0,05). Además, los pacientes con pérdida auditiva inicial leve a moderada, con edades ≤50 años, que recibieron tratamiento en ≤14 días o sin mareos/vértigo en el grupo oxigenoterapia hiperbárica y farmacoterapia tuvieron una mayor tasa de éxito que el grupo P (p <0,05). La oxigenoterapia hiperbárica combinada con tratamientos farmacológicos conduce a una mejor recuperación auditiva que los tratamientos farmacológicos solos [22].

En el estudio de Cavaliere M et al realizado en 2022 en Italia se compararó el efecto de la oxigenoterapia hiperbárica, los esteroides orales y la combinación de ambas terapias para el tratamiento de la pérdida auditiva neurosensorial repentina. Este estudio aleatorizado analizó 171 pacientes. Los pacientes de los grupos de oxigenoterapia hiperbárica y esteroides y los del grupo de oxigenoterapia hiperbárica mejoraron su función auditiva (p < 0,05). La oxigenoterapia hiperbárica fue la mejor opción de tratamiento cuando se inició a los 7 días del inicio de la pérdida auditiva, mientras que oxigenoterapia hiperbárica y esteroides en caso de tratamiento tardío. La pérdida auditiva neurosensorial repentina profunda se recuperó por igual con oxigenoterapia hiperbárica y oxigenoterapia hiperbárica con esteroides (p<0,05). La pérdida auditiva neurosensorial repentina ascendente obtuvo mejores resultados auditivos mediante oxigenoterapia hiperbárica (p<0,05). La pérdida auditiva neurosensorial repentina descendente y plana tuvo la mayor mejora con oxigenoterapia hiperbárica con esteroides (p<0,05). La combinación de oxigenoterapia hiperbárica con esteroides es un tratamiento válido para la pérdida auditiva neurosensorial repentina tanto en caso de tratamiento temprano como tardío. La combinación de oxigenoterapia hiperbárica con esteroides fue la opción con mejores resultados en caso de que el tratamiento comenzara tras 14 días desde el inicio de los síntomas [23].

En el estudio de Ajduk J et al realizado en 2023 en Croacia se compararon los resultados de la terapia farmacológica con corticoesteroides y oxigenoterapia hiperbárica en pacientes con con pérdida auditiva neurosensorial repentina. 126 pacientes fueron inscritos y aleatorizados para recibir farmacoterapia con oxigenoterapia hiperbárica o solamente farmacoterapia y además hubo un grupo que no recibió tratamiento. La terapia farmacologica y oxigenoterapia hiperbárica se asoció con una recuperación auditiva estadísticamente significativa en todas las frecuencias en comparación con los esteroides sistémicos solos. Los resultados muestran una mejora auditiva promedio de 13,6 dB en frecuencias generales (250 a 8000 Hz) después de la farmacoterapia y 7,4 dB en la oxigenoterapia hiperbárica en comparación con el grupo de control. La presencia de una mejora auditiva significativa se correlacionó positivamente con la edad, la farmacoterapia y la terapia oxigenoterapia hiperbárica. La combinación de farmacoterapia y oxigenoterapia hiperbárica muestra resultados auditivos superiores en comparación con la farmacoterapia sola [24].

DISCUSIÓN

Los resultados obtenidos en los estudios de los últimos diez años avalan la utilidad y eficacia de la oxigenoterapia hiperbárica como adyuvante en la pérdida auditiva neurosensorial repentina. El beneficio de la oxigenoterapia hiperbárica es más evidente en pacientes con pérdida auditiva severa a profunda, según lo observado por Eryigit B et al en 2018 y Rhee TM et al en 2018.

Nuestros resultados coinciden con la revisión sistemática y metaanálisis realizado por Joshua TG et al en 2022 en Canadá. En este estudio también se evaluó la evidencia de la asociación de la oxigenoterapia hiperbárica en la pérdida auditiva neurosensorial repentina. En esta revisión se estudiaron tres ensayos clínicos con 88 participantes mientras que en la nuestra fueron 8 ensayos clínicos con 806 participantes. No obstante, se obtuvieron los mismos resultados y es que la oxigenoterapia hiperbárica como parte de un tratamiento combinado se asoció significativamente con mejores resultados auditivos en comparación con el tratamiento farmacológico solo [25].

Otro estudio similar fue realizado por Rhee TM et al en 2018 en Corea. En él se realizó una revisión sistemática con metaanálisis para comparar la oxigenoterapia hiperbárica con tratamiento farmacológico y el tratamiento farmacológico solo para pacientes con pérdida auditiva neurosensorial repentina. Los resultados fueron coincidentes con los nuestros ya que se observó que la recuperación auditiva fue significativamente mayor en el grupo de oxigenoterapia hiperbárica con tratamiento farmacológico que en el grupo de tratamiento farmacológico solo. La ganancia auditiva absoluta también fue significativamente mayor en el grupo experimental que en el grupo de farmacología sola. Pero además estos autores matizaron que el beneficio de la oxigenoterapia hiperbárica fue mayor en grupos con pérdida auditiva de severa a profunda al inicio del estudio, como tratamiento de rescate y con una duración total de al menos 1.200 minutos [26].

En 2018 Eryigit B et al llevaron a cabo una revisión sistemática en Países Bajos similar en la que se evaluó la efectividad del oxígeno hiperbárico en el tratamiento de pacientes con pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática. Los resultados también en este caso fueron coincidentes con los nuestros ya que, el promedio de la ganancia auditiva media en cinco frecuencias contiguas fue significativamente mayor en el grupo de terapia con oxígeno hiperbárico y esteroides sistémicos en pacientes con discapacidad auditiva grave o profunda. Estos autores también registraron un efecto significativo del tratamiento (p=0,005) de la oxigenoterapia hiperbárica y esteroides en pacientes con una pérdida auditiva inicial de ≥ 81 dB [27].

Una de las principales limitaciones de nuestra revisión sistemática ha sido la heterogeneidad en el protocolo del tratamiento. Por ello, en las investigaciones futuras sería necesario realizar una mayor cantidad de estudios para determinar el protocolo de aplicación y duración total de la oxigenoterapia hiperbárica más óptima.

En general nuestros resultados amplían y fortalecen la evidencia existente en este campo. Pero sin embargo es necesario seguir explorando las terapias sinérgicas que se pueden usar junto con la oxigenoterapia hiperbárica para potenciar su efecto. Para ello será necesario un incremento de futuras investigaciones aumentando el número de ensayos clínicos aleatorizados y controlados con un mayor número de muestra, que establezcan un protocolo óptimo de aplicación y duración de la oxigenoterapia hiperbárica, así como la exploración de terapias sinérgicas.

En definitiva, aunque la heterogeneidad de los regímenes de tratamiento entre los estudios limita la capacidad de esta revisión sistemática para proporcionar recomendaciones de tratamiento específicas, la tendencia general hacia la mejora de la pérdida auditiva neurosensorial repentina fomenta una mayor exploración de esta modalidad como herramienta terapéutica.

CONCLUSIONES

La oxigenoterapia hiperbárica es eficaz como tratamiento adyuvante en la pérdida auditiva neurosensorial repentina. Esta terapia mejora los umbrales auditivos y conduce a una mejor recuperación auditiva que el tratamiento farmacológico estándar por sí solo.

La importancia clínica de estos hallazgos es mayúscula ya que podría impactar en la práctica clínica y en el manejo de pacientes con pérdida auditiva neurosensorial repentina, mejorando la calidad de vida de estos pacientes y ofreciéndoles los mejores tratamientos basados en la última evidencia científica disponible.

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ANEXO 1