Efectividad, seguridad y aceptabilidad del tratamiento con dimetilfumarato en pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente en el Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo) que iniciaron tratamiento en 2015

  • Ana María Blanco Sánchez
    Universidad de Salamanca
  • Lucía Velasco Roces
    Hospital Universitario Central de Asturias lucia.velasco[at]sespa.es

Resumen

Se ha realizado un estudio observacional, longitudinal y retrospectivo para evaluar la efectividad, seguridad y aceptabilidad de todos los pacientes que iniciaron tratamiento con dimetilfumarato en 2015 en el Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo). Las características de los pacientes incluídos en el estudio fueron similares a las de los estudios pivotales (DEFINE y CONFIRM), siendo en ambos casos pacientes diagnosticados con Esclerosis múltiple recurrente recidivante, con un rango de edad parecido y con unos porcentajes muy próximos en la distribución por sexo, siendo mayoritario el femenino (>75%). El estudio se ha llevado a cabo durante siete meses por lo que no se ha podido extraer datos consistentes de efectividad. Sólo afirmar que durante el periodo de estudio un único paciente presentó una recaída.En cuanto a los datos de seguridad se obtuvo que los efectos adversos más destacados fueron molestias gastrointestinales y rubefacción.Para evaluar la aceptabilidad del tratamiento se elaboró un cuestionario que se realizó una única vez a los pacientes cuando iban a recoger el tratamiento al Área de Dispensación a Pacientes Externos pudiéndose considerar que ha habido buena aceptación por parte de los pacientes con la ventaja añadida de su administración por vía oral.
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De Andrés C. Interés de los brotes en la esclerosis múltiple. Fisiopatología y tratamiento. Rev Neurol 2003;36(11):1058-1064.

Fernández O, Fernández VE, Guerrero M. Tratamiento de la esclerosis múltiple. Medicine. 2015;11(77):4622-33.

Ficha técnica Dimetilfumarato (Tecfidera ®)[Acceso Mayo 2016]. Disponible en:
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20150413131664/anx_131664_es.pdf

Fox RJ, Miller DH, Phillips JT, Hutchinson M, Havrdova E, Kita M, et al. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 or glatiramer in multiple sclerosis. N Engl J Med 2012;367(12):1087-1097.

Gajofatto A, Benedetti MD. Treatment strategies for multiple sclerosis: When to start, when to change, when to stop? World J Clin Cases. 2015 Jul 16;3(7):545-55.

García A, Ara JR, Fernández O, Landete L, Moral E, Rodríguez-Antigüedad A. Sociedad Española de Neurología. Neurología. 2016. [Acceso Mayo 2016] Disponible en:
http://apps.elsevier.es/watermark/ctl_servlet?_f=10&pident_articulo=0&pident_usuario=0&pcontactid=&pident_revista=295&ty=0&accion=L&origen=zonadelectura&web=www.elsevier.es&lan=es&fichero=S0213-4853(16)30029-9.pdf&eop=1&early=si

García A, Antón R, Monte E. Entrevista con el paciente: Principio de Atención Farmacéutica y Práctica Clínica en Pacientes Externos. Valencia: Gráficas Enar; 2007. 21-32

Gold R, Kappos L, Arnold DL, Bar-Or A, Giovannoni G, Selmaj K, et al. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med 2012;367(12):1098-1107.

Informe de Posicionamiento Terapéutico de dimetilfumarato (Tecfidera?). Abril 2015. [Acceso Mayo 2016] Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-dimetilfumarato-tecfidera.pdf

Izquierdo G, Ruiz-Peña J. Evaluación clínica de la esclerosis múltiple: cuantificación mediante la utilización de escalas. Rev Neurol 2003;36(2):145-152.

Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology 1983 Nov;33(11):1444-1452.

Meca JE, Hernández R, Carreón E. Tratamientos orales en esclerosis múltiple. Med clin. 2014; 143(3):23-29(2014).

Nicholas JA, Boster AL, Imitola J, O'Connell C, Racke MK. Design of oral agents for the management of multiple sclerosis: benefit and risk assessment for dimethyl fumarate. Drug Des Devel Ther 2014 Jul 7;8:897-908.

Sánchez M, Olivares T, Nieto A, Hernández M, Barroso J. Esclerosis múltiple y depresión. Rev Neurol 2004;38(6):524-529.

Velandia F, Jimenez JD. Patología de la esclerosis múltiple. Guía neurológica 9. Esclerosis múltiple. Asociación Colombiana de Neurología; 2011. 125-131 [Acceso Mayo 2016]. Disponible en:
http://www.acnweb.org/guia/g9capitulo_10.PDF

Velasco L. Dimetilfumarato en esclerosis múltiple. Informe para el Comité de Evaluación de Medicamentos de Alto Impacto Servicio de Salud Del Principado de Asturias. Junio de 2015. [Acceso Mayo 2016]. Disponible en:
ftp://ftp.asturias.es/astursalud/CURMP/Informestecnicos/2015/Dimetilfumarato.pdf
Blanco Sánchez, A. M., & Velasco Roces, L. (2017). Efectividad, seguridad y aceptabilidad del tratamiento con dimetilfumarato en pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente en el Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo) que iniciaron tratamiento en 2015. FarmaJournal, 2(2), 39–50. Recuperado a partir de https://revistas.usal.es/cinco/index.php/2445-1355/article/view/16011

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Ana María Blanco Sánchez

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Universidad de Salamanca
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Lucía Velasco Roces

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Hospital Universitario Central de Asturias
Av/ Roma s/n. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Central de Asturias, 33011 Oviedo
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